再生医学

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再生医学中的干细胞疗法利用干细胞具有自我更新和多向分化潜能的特性，通过减少炎症并调节免疫系统来修复体内受损伤的细胞，这使得干细胞疗法可用于多种疾病的治疗。目前，干细胞疗法已被用于自身免疫、炎症、神经、骨科类疾病和外伤的治疗。虽然干细胞疗法不一定能够完全治愈治愈这些疾病，但在许多情况下可以大幅延缓疾病的进一步恶化，提高患者的生活质量。Bio-Techne®可提供用于iPSC、MSC等多种干细胞疗法相关的解决方案。

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一、iPSC细胞疗法

iPSC细胞疗法是利用iPSC的自我更新和多能性，分化获得健康的成体干细胞或其他细胞，回输患者体内，完成组织、器官再生，实现疾病治疗的目的。Bio-Techne^®拥有丰富产品线，可提供GMP蛋白、 GMP小分子、培养基以及鉴定试剂/试剂盒，为iPSC细胞疗法提供创新、完善的解决方案，助力临床研究及商业化。相比其他干细胞，iPSC成本更低、更易获得、生产过程控制更严格，拥有广阔的应用前景。iPSC细胞疗法包括细胞重编程、iPSC培养鉴定及建库、iPSC分化、分化细胞产品鉴定等流程。

 

GMP蛋白	FGF basic/FGF2、Activin A、BMP-4、TGF-beta 1、Wnt-3a…
GMP小分子	CHIR 99021、Y27632…
GMP培养基添加剂	GMP N-2 MAX Media Supplement
基质胶/细胞外基质蛋白	基质蛋白：Recombinant Human Vitronectin Protein 基质胶：Cultrex UltiMatrix RGF BME、Cultrex Stem Cell Qualified RGF BME、Cultrex Ready BME, Stem Cell Qualified RGF

更多蛋白、小分子产品信息，请访问：https://www.bio-techne.com/cn。

Bio-Techne同时推出ExCellerate™ iPSC扩增培养基（CCM036），搭配基质蛋白使用，支持研究和临床阶段iPSC进行无滋养层培养。 GMP级ExCellerate™ iPSC扩增培养基（CCM036-GMP）改进了原来的无血清配方，更适合在研究和转化流程中对人iPSC进行无滋养层扩增，为ES和iPSC提供更加稳定且可重复的培养环境。本产品已向美国FDA备案DMF文件，再生医学和干细胞治疗研究企业向FDA申报IND时可以轻松获取相关信息。
优势： 完全培养基，无需补充生长因子 RUO与GMP等级，基础研究到临床应用的无缝衔接 长期培养可维持遗传稳定性和分化潜能 性能稳定可靠，兼容多种基质和细胞系
	GMP和GMP培养体系下iPSC扩增情况

 2）iPSC鉴定

《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》指出，对于在多能干细胞阶段建库的情形，应进行全面的检定，包括但不限于鉴别、活性、标志物、细胞干性/多能性、三胚层方向的分化标志物检测等。

鉴定项目	产品	货号
标志物	Pluripotent Stem Cell Marker Antibody Panel	SC008
标志物	Pluripotent Stem Cell Marker Antibody Panel Plus	SC009
标志物	Pluripotent Stem Cell Multi-Color Flow Cytometry Kit	FMC001
细胞干性/多能性	Pluripotent Stem Cell Functional Identification Kit	SC027B

 

 

 

 

 

除上述试剂盒外，Bio-Techne还可提供多种干细胞标志物的荧光标记抗体，供您选择。

细胞干性标志物	OCT4、SOX2、Nanog
细胞多能性标志物	TRA-1-81、TRA-1-60、SSEA4、SSEA3
三胚层分化标志物	外胚层：Otx2…  中胚层：Brachyury、BMP2…  内胚层：Sox17、GATA-4…

更多抗体相关产品信息，请访问：https://www.bio-techne.com/。

 

3、iPSC分化

iPSC通过自我更新能够在未分化状态下几乎无限扩增，结合其全能性在特定培养条件下可分化为细胞状态基本一致的产品，有助于实现标准化现货细胞产品的制备。Bio-Techne提供的iPSC分化解决方案，包括NK细胞、神经系统细胞、巨噬细胞、胰岛细胞、MSC、心肌细胞等。

1）iPSC-NK细胞：

细胞因子	IL-2、 IL-3、 IL-7、 IL-15、 FIt-3L、 SCF、 BMP-4、 FGF basic、 VEGF、 Activin A、 EPO…
小分子	Y27632、FICZ…

 

2）iPSC-神经系统细胞：

细胞因子	FGF basic、Noggin、Sonic Hedgehog、GDNF、BDNF、TGF-β3、FGF8…
小分子	SB 431542、DAPT、L-Ascorbic acid、Retinoic acid、Purmorphamine、DMH2、D-cAMP…

 

 3）iPSC-巨噬细胞：

细胞因子	BMP-4、FGF basic、VEGF、SCF、IGF-I、IL-3、M-CSF、GM-CSF…
小分子	Y27632…

 

4）iPSC-胰岛细胞：

细胞因子	Activin A 、BMP-4、FGF basic、VEGF、Wnt-3a、Noggin、EGF、KGF、beta-Cellulin、FGF-10…
小分子	CHIR 99021、LDN 193189、T3、Nicotinamide、Retinoic acid、Heparin…

 

5）iPSC-MSC：

细胞因子	Activin A、BMP-4、FGF basic、PDGF-AA、PDGF-BB、TGF-β1、IGF-I、PDGF-AB…
小分子	CHIR 99021、Y27632、SB 203580…

 

6）iPSC-心肌细胞：

细胞因子	Activin A、BMP-4…
小分子	CHIR 99021、L-Ascorbic acid、endo-IWR-1…
培养基添加剂	N21-MAX minus Vitamin A …

了解具体解决方案内容及其他iPSC分化方向解决方案，可联系：Marketing.CN@bio-techne.com。

 

4. 终末分化细胞产品鉴定

Bio-Techne^®拥有抗体、ELISA、ELISpot、Luminex^® Assay等众多产品，覆盖多种干细胞产品的鉴定及质量控制。

1）iPSC-CAR NK 细胞

细胞表型	标志物	抗体：CD3、CD56、CD16…
CAR阳性率	靶点	蛋白：BCMA、CD19、EGFR、Her2、GPC3、MLSN…
细胞活化/抑制状态表征	激活受体	抗体：Nkp46、Nkp44、Nkp30、Nkp80、NKG2C、NTB-A 、NKG2D…
	抑制受体	抗体：KIR、KIR3DL1、NKG2A…
细胞耗竭	标志物	抗体：TIGHT、PD-1、TIM-3
NK细胞杀伤	标志物	抗体：FasL、TRAIL…
	分泌细胞因子	Quantikine® ELISA：GM-CSF、Granzyme B、IFN-γ、IL-10、TNF-α Luminex® Assay： Human XL Cytokine Luminex® Performance Panel Ella Simple Plex™： Ella Simple Plex™ Assay Panel Builder
	功能分析	Cell-Mediated Cytotoxicity Assay Kit LDH-Cytotoxicity Assay Kit
工艺残留	因子残留	Quantikine® ELISA：IL-2、IL-3、IL-7、IL-15…
	RCL/RCR	Quantikine® p24 ELISA
安全性	支原体	MycoProbe Mycoplasma Detection Kit

 

2）iPSC-神经系统细胞

神经干细胞	标志物	抗体：Nestin、Pax6、Noggin、Sox1、Sox2、MAP2…
神经元细胞	标志物	抗体：Tuj1、Synaptophysin、α -Synuclein、NCAM1…
工艺残留	因子残留	Quantikine® ELISA：FGF basic、Sonic Hedgehog、GDNF、BDNF…
安全性	支原体	MycoProbe Mycoplasma Detection Kit

 其他iPSC分化细胞类型鉴定解决方案，可联系：Marketing.CN@bio-techne.com。

 

二、MSC细胞疗法

间充质干细胞（Mesenchymal stem cell，MSC）是中胚层来源的一类具有多向分化潜能的多能干细胞统称，具有损伤组织修复、抑制炎症、免疫调节等功能。常见来源为组织分离或iPSC培养分化。Bio-Techne^®拥有MSC扩增冻存培养基、重组蛋白、抗体、ELISA等一系列产品，助力MSC细胞疗法的临床研究及商业化。

 

1、MSC的扩增培养

1）适用于MSC的扩增培养基

Bio-Techne适用于MSC的StemXVivo培养基是专为理想扩增而设计的，一致性好，提供无异源成分或无血清产品。

产品	描述	货号
StemXVivo Mesenchymal Stem Cell Expansion Media	适用于人、小鼠和大鼠MSC的培养基	CCM004
StemXVivo Xeno-Free Human MSC Expansion Media	无人源或动物源成分	CCM021
StemXVivo Serum-Free Human MSC Expansion Media	无血清的扩增培养基	CCM014

 

2）适用于MSC扩增的蛋白与小分子

MSC体外扩增时，需要向培养基中添加生长因子与小分子来促进增殖、维持功能并提高回输到体内后的存活率。Bio-Techne提供多种科研级和再生医学所需的GMP级、Animal-Free级产品。

a）RUO产品

• 针对活性、纯度和内毒素含量的严格质控标准
• 高文献引用量
• 高批间一致性
• 完善的客户服务体系

蛋白	人	小鼠	重组蛋白	人	小鼠
BMP-2	355-BEC	355-BEC	IGF-1	291-G1	791-MG
BMP-4	314-BPE	5020-BP			6630-GR
BMP-6	507-BP	6325-BM	IL-6	206-IL	406-ML
EGF	236-EG	2028-EG		7270-IL
FGF basic	BT-FGFB	3139-FB	PDGF-BB	220-BB
FGF-4	7460-F4	7486-F4	TGF- β1	7754-BH	7666-MB
GDF-5/BMP-14	8340-G5	853-G5	TGF- β2	302-B2	7346-B2
HB-EGF	259-HE		TGF- β3	8420-B3
Wnt-5b	7347-WN	3006-WN	Wnt-10b	7196-WN	2110-WN

 

b）GMP、Animal-Free级产品

• 完善的质检报告（CoA）及申报支持文件
• 根据ISO 9001、ISO 13485认证的质量管理体系生产和检验
• 无动物源成分
• 整个生产流程严格按照GMP标准操作

 

3）MSC的冻存与复苏

Bio-Techne适用于MSC的冻存液能够确保细胞复苏后的活力。

产品	描述	货号
StemXVivo Serum-free MSC Freezing Media	无血清型，适用于人/小鼠/ 大鼠MSC的冻存	CCM016
CryoDefend-Stem Cells Media	适用于特定的MCS的冻存	CCM018

 

CEPT Cocktail Kit由四种小分子构成，可在冻存、复苏过程中有效保护MSC，提高存活率。

试剂盒	成分	货号
CEPT Cocktail Kit（货号：7991）	Chroman 1	7163
	Emricasan	7310
	Polyamine	7739
	Trans-ISRIB	5284

 

2、MSC的鉴定

实验所用的MSC细胞是否具有多向分化能力至关重要，在实验开始前应对所用细胞进行验证，确保其状态理想。Bio-Techne提供一系列试剂盒，通过细胞标志物的表达验证MSC的多能性。

产品	货号
Human Mesenchymal Stem Cell Functional Identification Kit	SC006
Mouse Mesenchymal Stem Cell Functional Identification Kit	SC010
Human Mesenchymal Stem Cell 4-Color Flow Kit	FMC002
Human Mesenchymal Stem Cell Verification Flow Kit	FMC020
Mouse Mesenchymal Stem Cell 4-Color Flow Kit	FMC003

 

3、MSC的分化

高效且一致地推动MSC定向分化对提高实验效率、降低成本来说至关重要。Bio-Techne提供StemXVivo系列基础培养基、添加剂，它们包含成分明确的优质重组蛋白，此外还有一系列小分子化合物，能够高效推动MSC定向分化，保证实验的一致性。

培养基与添加剂	产品	货号
培养基	StemXVivo Osteogenic/Adipogenic Base Media	CCM007
	StemXVivo Chondrogenic Base Media	CCM005
培养基添加剂	StemXVivo Human Osteogenic Supplemen	CCM008
	StemXVivo Mouse/Rat Osteogenic Supplement	CCM009
	StemXVivo Adipogenic Supplement	CCM011
	StemXVivo Human/Mouse Chondrogenic Supplement	CCM006
	EMT Inducing Media Supplements	CCM017

注：培养基添加剂CCM008/CCM009/CCM011需搭配培养基CCM007使用，CCM006需要搭配CCM005使用。

 

小分子化合物	用途	货号
AICAR	诱导骨髓来源的MSC分化为成骨细胞	2840
5-Azacytidine	诱导MSC向心肌细胞分化	3842
CW 008	促进人MSC向骨细胞分化	5495
Dexamethasone	诱导人MSC分化为脂肪细胞	1126
GSA 10	诱导MSC分化为成骨细胞	4918
IBMX	诱导MSC分化为脂肪细胞	2845
Indomethacin	诱导MSC分化为脂肪细胞	1708
Insulin (human) recombinant	促进脂肪生成	3435
Kartogenin	有效诱导MSC向软骨细胞分化	4513
KI-7	A2B受体的正变构调节剂，诱导间充质干细胞向成骨细胞分化	6787
Pioglitazone hydrochloride	改善MSC向心肌细胞分化	4124
Purmorphamine	诱导MSC分化为成骨细胞	4551
SP 600125	防止MSC分化为脂肪细胞	1496
SK 216	纤溶酶原激活物抑制剂-1（PAI-1）抑制剂	6187
Zebularine	诱导MSC向心肌细胞分化	2293

 

4、MSC相关研究与开发

1）免疫调节研究

MSC的免疫调节功能十分强大，它可以与先天性或适应性免疫细胞相互作用，通过细胞直接接触、可溶性因子、外泌体等发挥免疫调节和抗炎作用。

a）外泌体

与MSC本身相比，MSC的外泌体显示出更小的副作用，越来越多的临床研究开始评估MSC来源的外泌体在不同疾病中的治疗效果。如果要检测MSC来源外泌体的特性，需要同时检测至少三个阳性标志物（如CD9，CD63，CD81、TSG101）和至少一个阴性标志物（如Calnexin、Cytochrome C）。

靶标	单克隆抗体（人）货号
CD9	MAB1880
CD63	MAB50482
CD81	MAB4615
TSG101	MAB11438
Calnexin	NB300-518
Cytochrome C	MAB897

 

b）免疫抑制功能

使用γ或者γ联合α诱导表达吲哚胺双加氧酶（），随后于淋巴细胞共培养可抑制淋巴细胞的增殖与γ、α的分泌。

靶标	ELISA（人）货号	抗体（人）货号
IFN-γ	DIF50C	MAB285
TNF-α	DTA00D	MAB610
IDO	VAL153	MAB6030

 

2）MSC终末分化细胞功能研究

Bio-Techne提供一系列产品对MSC终末分化细胞（如脂肪细胞、骨细胞、软骨细胞等）功能标志物进行分析，包括Proteome Profiler™抗体芯片、金标准ELISA试剂盒和抗体等。

a）Proteome Profiler™抗体芯片

快速：同时分析数十个细胞因子的表达水平

经济：包含4块膜，每个细胞因子重复点样

方便：无需使用特殊的设备

产品	货号
Proteome Profiler Human Adipokine Array Kit	ARY024
Proteome Profiler Mouse Adipokine Array Kit	ARY013
Proteome Profiler Rat Adipokine Array Kit	ARY016
Proteome Profiler XL Human Cytokine Array for Osteogenesis	ARY022B

 

b）ELISA试剂盒

脂肪细胞
靶标	物种	Quantikine	Valukine
Adiponectin/Acrp30	人	DRP300
	小鼠	MRP300
	大鼠	RRP300
Leptin	人	DLP00
	小鼠	MOB00B	VAL618
	大鼠	MOB00B
软骨细胞
靶标	物种	Quantikine	Valukine
SPARC/Osteonectin	人	DSP00
骨细胞
靶标	物种	Quantikine	Valukine
Osteocalcin	人	DOST00
	小鼠	MOST00
	大鼠	MOST00
Pro-Collagen I α 1		DPCA00
SPARC/Osteonectin		DSP00

 

c）抗体

脂肪细胞
靶标	物种	货号
FABP4	小鼠/大鼠	AF1443
	人	AF3150
骨细胞
靶标	物种	货号
Osteocalcin	小鼠	AF808
	人/大鼠	MAB1419
软骨细胞
靶标	物种	货号
Aggrecan	人	AF1220
Mouse Collagen II	小鼠	AF3615

 

三、临床研究生物分析

Bio-Techne^®拥有抗体、ELISA、ELISpot、Luminex^® Assay、RNAscope™以及Proteome Profiler™ Arrays等产品，便于用户进行细胞治疗产品回输后的疗效和安全性监测。

体内分布：RNAscope™产品可实现细胞产品的原位检测；提供丰富流式抗体和靶点蛋白产品，检测细胞数目的动态变化；